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　　本次突破性治疗药物的认定是基于一项维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗围手术期治疗HER2表达的MIBC患者的多中心Ⅱ期临床研究（RC48-C017）ღღ✿。截至2024年2月福井裕佳梨ღღ✿，共入组44例受试者ღღ✿，其中29例接受根治性手术福井裕佳梨ღღ✿，病理完全缓解率达到62.1%Z6尊龙旗舰厅Z6尊龙旗舰厅ღღ✿，且安全性良好Z6尊龙旗舰厅Z6尊龙旗舰厅ღღ✿。

　　截至目前ღღ✿，维迪西妥单抗已有三大适应症获得中美两国突破性疗法认定福井裕佳梨Z6尊龙旗舰厅ღღ✿。除前文所述外福井裕佳梨ღღ✿，还有针对HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌适应症于2021年被国家药监局纳入突破性治疗品种ღღ✿，针对HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌适应症于2020年先后获得美国食品药品监督管理局和国家药监局突破性疗法认定ღღ✿。